Изделие зарегистрировано в Госреестре под номером 23803-02

НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Комплекс аппаратно-программный психофизиологического контроля при предсмен-ных медицинских осмотрах «КАП 8-01-оператор»,   предназначен для измерения параметров вариабельности сердечного ритма и зрительно-моторной реакции при автоматизированных предсменных медицинских осмотрах и выдачи информации с экспресс-оценкой психофизиологического состояния человека с целью предотвращения допуска к работе специалистов в нетрудоспособном состоянии на специализированных предприятиях, на которых предусмотрен предсменный медицинский контроль.

Область применения - здравпункты и лаборатории психофизиологического обеспечения, обслуживающие объекты использования атомной энергии, а также предприятия других министерств и ведомств, на которых в обязательном порядке проводится предсменный контроль для допуска к работе.

ОПИСАНИЕ

Комплекс аппаратно-программный психофизиологического контроля при предсменных медицинских осмотрах «КАП 8-01-оператор» обеспечивает выполнение следующих функций:

- измерение интервалов времени сердечных сокращений (ИСС) и времени зрительно-моторной реакции (ЗМР);

- выбор методики обследований;

- проведение автоматизированных обследований по выбранной методике с занесением результатов измерений интервалов сердечных сокращений и параметров зрительно-моторной реакции в файлы базы данных;

- проведение автоматизированной обработки измеренных параметров с выводом результатов на средства отображения;

- создание картотек и индивидуальных карт пациентов;

- ввод дополнительных данных по результатам обследования на периферийных приборах для выбранных групп обследуемых;

- выбор группы обследуемых с распределением их по пультам обследуемых;

- формирование банка данных результатов измерений ИСС и параметров ЗМР по всему обследуемому контингенту.

Комплекс обеспечивает проведение обследований по следующим методикам:

- вариабельность сердечного ритма (ВСР);

- простая зрительно-моторная реакция (ПЗМР);

- сложная зрительно-моторная реакция (СЗМР);

- ВСР и ПЗСР;

- ВСР и СЗМР.

Комплекс построен по принципу радиальной локальной сети во главе с персональным компьютером (ПК), блоком сопряжения (БС) в качестве среднего звена и восьмью пультами обследуемых (ПО).

Пульт обследуемых предназначен для проведения обследований по различным методикам и обеспечивает:

- съем электрокардиосигнала с конечностных электродов, устанавливаемых на запястьях обследуемых и вьщачу информации на БС для передачи в ПК при измерении ИСС;

- предъявление светового стимула по командам программы управления процессом обследования, выключение стимул кнопкой ответа с пульта и выдачу информации на БС для передачи в ПК при измерении времени.

Конструктивно пульт выполнен в пластмассовом корпусе, внутри которого при помощи элементов промежуточного крепления установлен усилитель-формирователь. На крышке корпуса размещен светодиод и две кнопки ответов.

ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

1. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности при измерении интервалов сердечных сокращений в диапазоне от 300 до 1500 мс: ± 5 мс;

2. Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности при измерении времени реакции в диапазоне от 100 до 1000 мс: ±. 5 мс.

3. Время установления рабочего режима: не более 10 мин.

4. Питание от сети переменного тока (220±22) В, (50±1) Гц.

5. Потребляемая мопщость: 250 В А.

6. Габаритные размеры (без ПК), мм:

- пульт обследуемого: 150x200x50,

- блок сопряжения: 290x205x74.

7. Масса (без ПК), кг:

- пульт обследуемого: 0,6,

- блок сопряжения: 1,6.

8. Условия эксплуатации:

- диапазон температуры окружающего воздуха: от 10 до 35 °С;

- относительная влажность воздуха: до 80 % при 25 °С;

- диапазон атмосферного давления: (101,3±4) кПа.

9. Средний срок службы - 5 лет.

 

КОМПЛЕКТНОСТЬ

В комплект комплекса «КАП 8-01-оператор» входят:

- пульт обследуемого - 1 шт.;

- блок сопряжения - 1 шт.;

- персональный компьютер с программным обеспечением- 1 шт.; Комплект монтажных частей:

- кабель -1 пгг.

- шнур интерфейсный SCF-15 -1 шт.;

- шнур интерфейсный SCF-12 -1 шт.;

Комплект принадлежностей:

- устройство коммутации -1 П1Т.;

- планка -1 шт.; Комплект запасных частей:

- вставка плавкая ВП-1-2а - 3 шт.;

- электроды конечностные - 2 шт.;

- инструкция по поверке -1 экз.;

- руководство по эксплуатации -1 экз.

ПОВЕРКА

Поверка комплексов производится в соответствии документом «Комплекс аппаратно-программный психофизиологического контроля при предсменных медицинских осмотрах «КАП 8-01-оператор». Инструкция по поверке», утвержденным зам. руководителя ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» 20 августа 2001 г. Основные средства поверки:

- генератор импульсов Г5-60 с аттенюатором, погрешность установки периода (Т): ±110- Т;

- аттенюатор 60 дБ из комплекта Г5-60. Межповерочный интервал -1 год.

НОРМАТИВНЫЕ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

1. ГОСТ 19687-89 «Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний».

2. ГОСТ Р 50267.25-94 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам».

3. Технические условия ТУ 9441 -001 -08627891 -01.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Тип комплексов аппаратно-программных психофизиологического контроля при предсменных медицинских осмотрах «КАП 8-01-оператор» утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен метрологически обеспечен при выпуске из производства, в эксплуатации и после ремонта.

Комплекс разрешен к применению Минздравом РФ на применение в медицинской практике (Регистрационное удостоверение №29/03051201/3859-02 от 23 мая 2002 г). Сертификат соответствия №РОСС RU.ME95.306905 от 26.09.2005 г.